米6体育app:医疗器械三证是哪三证如何查询

　　三证合一是指将企业依次申请的工商营业执照、组织机构代码证和税务登记证三证合为一证

　　一次性医疗器械的三证是指营业执照、企业生产许可证、销售产品的注册证(附带认可表)。

　　根据国际医疗器械行业协会专家们的最新释义，所谓“一次性医疗器械”(disposablemedicaldevices)并非是指仅使用一次的医疗器械，而是指只在一个病人身上使用(当然在其身上可使用多次)，但用完即丢弃的医疗器械产品。

　　1.建立无菌器械采购、验收制度，严格执行并做好记录。采购验收记录至少应包括：购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等。按照记录应能追查到每批无菌器械的进货来源。

　　2.从生产或经营企业采购无菌器械，应验明生产或企业的必要证件(生产许可证、产品注册证、经营许可证)、销售人员的合法身份。

　　3.建立无菌器械使用后销毁制度。使用过的无菌器械必须按规定销毁，零部件不再具有使用功能的因经消毒无害化处理，并做好记录。

　　4.若发现小包装已破损、标识不清的无菌器械，应立即停止使用、封存，并及时与生产厂家联系，予以更换。

　　5.若发现不合格无菌器械，应立即停止使用、封存，并及时与生产厂家联系，予以更换。

　　6.使用无菌器械发生可疑不良事件时，应按规定及时报告省医疗器械不良事件监测中心。

　　在我们吉林省，一次性使用无菌医疗器械应审核的三证指的是：企业营业执照、企业生产许可证、企业产品注册证。也称作两证一照。

　　检验科试剂三证是生产证、医疗器械注册证或国食药准字号营许可试剂(reagent)，又称生物化学试剂或试药。主要是实现化学反应、分析化验、研究试验、教学实验、化学配方使用的纯净化学品。一般按用途分为通用试剂、高纯试剂、分析试剂、仪器分析试剂、临床诊断试剂、生化试剂、无机离子显色剂试剂等。返回搜狐，查看更多